秦皇岛紫竹药业雌二醇获得国内gmp证书

发布时间:2017-07-05 18:14 浏览量:

    2016年12月16-18日,河北省食品药品监督管理局、秦皇岛市食品药品监督管理局组成的检查团队一行5人,对秦皇岛紫竹药业有限公司针对原料药雌二醇进行了为期3天的现场检查。

    雌二醇于2016年7月取得注册批件,公司于11月向河北省食品药品监督管理局递交认证材料,并在12月9日收到检查通知。本次检查属于雌二醇的gmp认证检查。

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    检查期间,在生产副总陈志发和技术质量副总张木生带队的迎检小组配合下,检察官进行了全面细致的检查,并针对其中的问题给予了专业的指导。本次注册现场检查无重大缺陷项。

    2017年5月,雌二醇获得gmp证书。截至目前,秦皇岛拥有共计10个原料药获得gmp证书。                     

 

                            (秦皇岛紫竹药业 张月)

 

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